門店設(shè)施設(shè)備管理制度
1、目的:為了使設(shè)施設(shè)備運行和管理工作更加有效,符合gsp規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店對設(shè)施設(shè)備。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護員。
5、內(nèi)容:
5.1、門店設(shè)施設(shè)備必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求,按需要由公司統(tǒng)一添置和更換。建立設(shè)施設(shè)備管理臺帳,并附購進發(fā)票和產(chǎn)品合格證留存?zhèn)洳?
5.2、門店養(yǎng)護員應(yīng)每季度對儀器設(shè)備使用和運行進行檢查養(yǎng)護,確保設(shè)備正常運行。在養(yǎng)護過程中應(yīng)及時將設(shè)備運行情況及維護情況及時記錄于“儀器設(shè)備使用維護情況記錄”表中;
5.3、門店養(yǎng)護員應(yīng)建立門店儀器設(shè)施設(shè)備管理臺帳,將現(xiàn)有的和新添置的設(shè)施設(shè)備使用維護情況記錄上,記錄內(nèi)容要完整;
5.4、溫濕度表校驗工作按以下規(guī)定進行:
5.4.1、公司質(zhì)管部門每年定期對各門店的溫濕度表進行校對,并做好校對記錄。合格的由公司出具校對憑證并將溫濕度表交還門店使用.
5.4.2、日常工作中門店應(yīng)經(jīng)常對溫濕表自行查驗發(fā)現(xiàn)不合格及時送檢。
6、相關(guān)表格:設(shè)施設(shè)備使用維護情況記錄、計量器具檢驗情況登記表、
