醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案管理制度

醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案管理制度

一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設備科統(tǒng)一存檔和相關使用科室分級保存管理。所有檔案應指定專人負責，嚴禁丟失或損毀。

二、設備科在采購時，應首先索取并審查相關合法性證件存檔。存檔資料應包括:

（一）、生產企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、各種批文；

（二）、經銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經營許可證、經辦人身份證復印件、法人授權書、配送貨物清單；

（三）、產品資料:注冊證及生產制造認可表、檢驗報告、產品合格證、滅菌合格證等相關資料。

三、在驗收貨物時，庫管人員應索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時，必須報科長審核認可，交檔案員存檔。

四、設備科應妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若繼續(xù)使用的，則繼續(xù)存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。