第1篇 x門店藥品驗收管理制度
1、目的:為確保購進藥品的質量,把好藥品的質量關,杜絕不合格藥品上柜。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規及實施細則。
3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。
4、責任:門店驗收員負責本制度的實施。
5、內容:
5.1、質量驗收人員應當具藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業技術職稱。
5.2、藥品配送到門店應立即進行現場驗收,若不能當即查驗的應暫時放置待驗區,在當日內完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據送貨憑證,對進貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的品名、規格、數量、效期、生產企業名稱、批號等逐一進行核對;
5.3.2、對其包裝外觀質量進行查驗有無破損、污染;
5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽,發現有質量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質管科報告,及時辦理退貨相關手續;
5.3.4、進口藥品除按規定驗收外,應有隨附加蓋公司質量管理科原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件)、《進口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,或采用電子文件進行轉移、存檔;
5.3.5、進口藥品應有中文標簽,藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存備查。
5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字,并標明質量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負責藥品電子監管核注工作,對2023年4月1日后生產的并列入基本藥物的品種,未入網或未使用電子監管碼統一標識,一律不得入庫。符合規定的準予入庫,及時采集數據。發現不符合規定的藥品有權拒收。藥店驗收員,負責藥品電子監管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄,至少保存5年。
6.相關表格:藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表
第2篇 門店藥品驗收管理制度
1、目的：為確保購進藥品的質量，把好藥品的質量關，杜絕不合格藥品上柜。
2、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規及實施細則。
3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。
4、責任：門店驗收員負責本制度的實施。
5、內容：
5.1、質量驗收人員應當具藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業技術職稱。
5.2、藥品配送到門店應立即進行現場驗收，若不能當即查驗的應暫時放置待驗區，在當日內完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規定條件貯存擺放；
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據送貨憑證，對進貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的品名、規格、數量、效期、生產企業名稱、批號等逐一進行核對；
5.3.2、對其包裝外觀質量進行查驗有無破損、污染；
5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽，發現有質量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質管科報告，及時辦理退貨相關手續；
5.3.4、進口藥品除按規定驗收外，應有隨附加蓋公司質量管理科原印章的《進口藥品注冊證》（或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件）、《進口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,或采用電子文件進行轉移、存檔；
5.3.5、進口藥品應有中文標簽，藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存備查。
5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字，并標明質量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負責藥品電子監管核注工作，對2023年4月1日后生產的并列入基本藥物的品種，未入網或未使用電子監管碼統一標識，一律不得入庫。符合規定的準予入庫，及時采集數據。發現不符合規定的藥品有權拒收。藥店驗收員，負責藥品電子監管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄，至少保存5年。
6.相關表格：藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表
