工藝驗證管理制度

工藝驗證管理制度

1. 工藝驗證由生產(chǎn)技術(shù)科和質(zhì)管科兩個部門共同負責。

2. 工藝驗證應(yīng)達到預(yù)期的質(zhì)量效果,能證明新工藝更合理更有效。

3. 對工藝驗證過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)采取措施及時解決。

4. 工藝驗證后應(yīng)由驗證部門記錄或出具報告。

5. 有以下情況之一的應(yīng)進行工藝驗證:

a ) 主要原料改變時;

b ) 增加或減少工序時;

c ) 有新設(shè)備加入時;

d ) 采用新的工藝方法時;

e ) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)改變時;

f ) 新產(chǎn)品試產(chǎn)時;

g ) 相應(yīng)法規(guī)規(guī)定時。