二類疫苗管理制度
一、疫苗管理人員應掌握疫苗管理相關法律、法規和貯藏、養護等方面知識,并經過有關培訓方可上崗。
二、疫苗采購計劃單位應當根據預防接種工作的需要,制定第二類疫苗的購買計劃,計劃應包括疫苗的品種、數量、供應渠道與供應方式等內容,提前1個月上報。
三、疫苗采購
(一)必須從市疾控中心采購疫苗;
(二)接收或購進的疫苗應有法定的批準文號、批簽發檢驗報告書、生產批號、有效期和生產日期;購進進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業印章的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查;
(三)接收疫苗或購進疫苗時,應查看疫苗的冷藏條件。在規定的冷鏈要求下運輸的疫苗,方可接收;
(四)認真做好疫苗購進驗收記錄,切實做到票、賬、貨相符。購進數量、供貨單位、購貨日期、質量情況(溫度)及驗收人簽名等。購進驗收記錄的填寫,必須真實、完整,不可漏項,并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運輸
(一)應設有獨立的疫苗貯藏室,與生活等區域分開;環境應衛生、整潔、明亮;設有相應的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設施設備,并達到疫苗貯藏規定的溫度;
(二)拆零疫苗應保留原包裝及標簽,不得同其它拆零疫苗混放;
(三)疫苗應按品種、批號分類碼放,并按照失效期長短、進庫先后,有計劃地分發,分發時應按規定填寫出庫記錄;
(四)報廢疫苗需分開存放,并立設明顯標志;
五、發現假劣疫苗或質量可疑的疫苗,應當及時報當地藥監部門,不得繼續銷售、使用或作退、換貨和銷毀處理。
