藥品質量事故處理和報告管理制度

藥品質量事故處理和報告管理制度

一．醫院不得購進、銷售假劣藥品。

二．醫院不得購進和銷售未經藥品監督管理部門批準的經營企業、生產企業的藥品。

三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。

四．在陳列中不得養護管理不善造成藥品變質、失效。

五．以上情況因責任心不強，造成質量事故發生后，各崗位人員將發生事故的該品種批次的藥品收回。

六．質量管理員將發生問題的情況，及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。

七．藥房質量管理負責人對質量事故進行調查，了解并提出處理意見。，報質量管理組織，必要時按照規定及時上報有關部門。

八．醫院重視發生的質量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。

九．對發生的質量事故不得虛報隱瞞。如發現虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。