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      質量部經理助理崗位職責(3篇范文)

      發(fā)布時間:2023-07-02 16:55:03 查看人數:62

      質量部經理助理崗位職責

      第1篇 質量部經理助理崗位職責

      質量部qa經理助理 廣州百吉生物制藥有限公司 廣州百吉生物制藥有限公司,百吉 職責描述

      協(xié)助組織公司質量管理體系的建立、實施、監(jiān)督和改進,確保藥品的各項研發(fā)、生產活動符合gmp、glp、gcp和藥品注冊等法規(guī)相關要求。

      負責質量體系文件的起草與管理,產品研發(fā)相關資料的收集、合規(guī)性審核與歸檔管理。

      組織、協(xié)調各部門確認與驗證工作的開展與管理。

      負責偏差、capa和變更管理,確保所有偏差、capa和變更得到有效的控制與記錄。

      負責產品技術轉移項目的風險管理,確保產品技術轉移項目各項風險得到有效控制。

      定期對質量體系自檢,跟進自檢問題的解決,確保產品研發(fā)與生產活動符合規(guī)范要求。

      負責供應商的審計和日常維護管理。

      負責質量管理體系的相關培訓管理。

      完成上級領導交辦的其他工作任務.

      任職資格:

      藥學、生物學相關專業(yè),本科1年或以上藥品研發(fā)或生產質量管理經驗。

      了解藥品gmp要求或研發(fā)相關法規(guī)要求。

      工作嚴謹,積極主動,具備良好的溝通能力及團隊合作精神。

      具有一定的文件資料撰寫能力,良好的英語讀寫能力。

      第2篇 質量部經理崗位職責職位要求

      職責描述:

      工作職責:

      1、負責起草、修訂及推行公司內部質量體系(iso17025/iso17020)文件,并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行;

      2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施;

      3、定期對實驗室實施比對實驗考核;

      4、負責監(jiān)督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監(jiān)督管理部門的審核(如國家實驗室認可委、質量技術監(jiān)督局);

      5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜;

      6、負責相關質量管理文件的編制與存檔以及質量部人員的管理與協(xié)調。

      任職資格:

      1、本科及以上學歷,質量管理或化學相關專業(yè)畢業(yè);

      2、5年以上質量管理工作經驗,中級以上技術職稱;

      3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系,能夠編制質量管理系統(tǒng)文件;有檢測認證行業(yè)質量管理經驗;有中級職稱者優(yōu)先考慮;

      4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標,具有迅速解決化學分析項目中產生各種問題;

      5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識;

      6、良好的英文閱讀與理解能力;

      7、熟悉化學分析實驗室相關操作規(guī)程和注意事項;

      崗位要求:

      學歷要求:大專

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:5-7年

      第3篇 質量部經理崗位職責

      質量部經理 驃馬智能裝備 江蘇驃馬智能裝備股份有限公司,江蘇驃馬智能裝備,驃馬工業(yè)機器人,驃馬智能,驃馬智能裝備,驃馬電氣,驃馬 1、負責組織編制檢驗規(guī)范文件,確定公司原材料、外購件和公司產品的檢驗辦法;

      2、負責組織更新質量手冊和質量體系等管理文件;

      3、組織相關人員對原輔材料、外購外協(xié)件抽樣檢驗,出具記錄報告,協(xié)助退換貨和索賠;

      4、組織相關人員對生產過程和最終成品進行檢驗,及時處理現(xiàn)場不合格品,將信息反饋到各職能部門,加強對關鍵工序的監(jiān)視檢查;

      5、負責主導處理各類質量事故,及時召集相關部門人員對事故原因進行分析,確立責任部門與整改措施,形成事故報告遞交上級領導;

      6、組織相關人員做好日常各類質量數據收集,及時匯總、分析,形成質量報告,反饋各職能部門和上級領導;

      7、負責月度質量信息的匯總,計算月度質量合格率,核算質量損失(報廢、返工、退貨、索賠等費用),供上級領導決策;

      8、統(tǒng)一管理檢測儀器、測量裝置,負責該類別裝置、器具的申購、領用、校準檢定、報廢管理,建立使用管理臺帳,確保檢測數據準確;

      9、負責部門日常管理,對下屬員工的工作合理分配,督促進度并檢查效果;

      10、負責組建質量管理團隊并對下屬進行工作指導與崗位技能培訓,提高檢驗人員的專業(yè)技能水平與工作效率;

      11、負責對下屬人員的考核和獎懲,激勵員工的工作積極性;

      12、定期對公司全體員工進行質量方面的培訓;

      13、配合銷售部門做好合同評審、客戶投訴處理等工作,及時出具相關報告;

      14、配合制造部門和技術研發(fā)部做好新產品試制過程中的質量把控,以及對現(xiàn)有工藝改進提出意見和建議;

      15、參加技監(jiān)局等政府部門組織的相關會議,及時傳遞各類信息;

      16、負責部門內部、外部各項工作的組織與協(xié)調;

      崗位要求:

      工科大專以上/8年以上相關工作經驗,3年以上管理工作經驗;

      熟悉涂裝行業(yè)質量管理的法規(guī)與要求,熟悉運用質量管理工具及方法,有良好的溝通、協(xié)調、組織和團隊建設能力;

      質量部經理助理崗位職責(3篇范文)

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