第1篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
工作職責(zé):
a、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理
1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;
2)保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書和監(jiān)查計(jì)劃的要求順利執(zhí)行。
b、少部分臨床試驗(yàn)監(jiān)查
臨床監(jiān)查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,對(duì)所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行及時(shí)有效的實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。
崗位要求:
1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2)臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
第2篇 臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)范本
1.對(duì)取得臨床研究批件的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和審核工作。
2.保持與研究單位的合作關(guān)系。
3.進(jìn)行臨床啟動(dòng),解決疑難問(wèn)題。
