第1篇 臨床試驗(yàn)經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床試驗(yàn)經(jīng)理 負(fù)責(zé)器械臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書等相關(guān)文件的設(shè)計(jì)與制定,并與臨床專家交流修改完善;
3、負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)基地,對試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、時(shí)間等進(jìn)行評(píng)估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫;
6、全面負(fù)責(zé)cra及crc的招聘、帶教培訓(xùn)及日常管理工作;
負(fù)責(zé)器械臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書等相關(guān)文件的設(shè)計(jì)與制定,并與臨床專家交流修改完善;
3、負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)基地,對試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、時(shí)間等進(jìn)行評(píng)估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫;
6、全面負(fù)責(zé)cra及crc的招聘、帶教培訓(xùn)及日常管理工作;
第2篇 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理 1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊的制定;
7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;
8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;
9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的文件管理。
1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的制定;
2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件如:crf、研究病歷、患者日志、表格、手冊、sop等文件的制定、審核;
4)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度推進(jìn);
5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;
6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊的制定;
7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;
8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;
9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的文件管理。
