第1篇 安全數(shù)據(jù)管理員崗位職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1.對(duì)研究者報(bào)告的不良事件進(jìn)行分析和處理
2.對(duì)不良事件的名稱，正確性，嚴(yán)重程度，發(fā)生情況，持續(xù)時(shí)間等相關(guān)信息進(jìn)行審核，評(píng)價(jià)
3.審核不良事件的標(biāo)準(zhǔn)并根據(jù)對(duì)應(yīng)的流程進(jìn)行處理
4.撰寫并編輯不良事件的發(fā)展經(jīng)過
5.對(duì)于不良事件的后續(xù)發(fā)展進(jìn)行跟蹤
6.負(fù)責(zé)其他安全數(shù)據(jù)采集人或安全數(shù)據(jù)一致性核查人的溝通與聯(lián)系
7.負(fù)責(zé)根據(jù)地方要求產(chǎn)生安全性數(shù)據(jù)報(bào)告
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，生物學(xué)等相關(guān)背景，本科及以上學(xué)歷
2.有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或者經(jīng)過臨床試驗(yàn)全過程培訓(xùn)，熟悉gcp優(yōu)先
3.英語讀寫流利
安全數(shù)據(jù)管理員崗位
第2篇 安全數(shù)據(jù)管理員崗位職責(zé)
(1) it背景,熟練使用windows server;
(2) 具有專業(yè)dba知識(shí),有足夠能力承擔(dān)數(shù)據(jù)庫的監(jiān)控;
(3) 了解vmware虛擬機(jī)技術(shù),可進(jìn)行基礎(chǔ)運(yùn)維;
(4) 能熟練使用sql語言;
(5) 做過臨床數(shù)據(jù)管理或是藥物警戒相關(guān)基礎(chǔ)工作,了解行業(yè)基本術(shù)語者優(yōu)先。
(6) 對(duì)統(tǒng)計(jì)編程工作感興趣的候選人,須熟練掌握sas編程技巧,包括sas base、sas stat、sas
graph、sas macro等。
6. 外語要求:英語水平至少達(dá)到cet6。
7. 電腦要求:it背景,熟悉windows server和oracle數(shù)據(jù)庫。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,誠實(shí)可信;
(2) 身體與心理健康,熱愛生活;
(3) 具有良好的企業(yè)形象意識(shí)。
