第1篇 監查員崗位職責職位要求
職責描述：
參與臨床試驗方案等文件的討論定稿，負責印制知情同意書、crf表等臨床試驗文件
負責各合作醫院的協調聯絡，包括藥物臨床試驗機構辦、倫理委員會及臨床科室等部門，落實合作協議的簽訂、倫理審批及變更；
負責臨床試驗監查，包括資料、藥品、耗材等核查
監督臨床試驗進程，督促研究者或crc安排好受試者隨訪；
聯系國家藥監局、相關省級藥監局的相關部門，完成臨床試驗前資料、年度進展報告、試驗結束報告等備案工作；
負責管理臨床試驗物資和費用，核對支出，辦理付款等手續；
定期監查臨床試驗單位，完成監查報告；
組織召開臨床試驗啟動會、中期協調會、總結會等會議；
負責管理臨床研究用樣品、對照品的包裝、運輸、發放、使用、收回、銷毀等，并完成記錄；
負責協調醫院和內部試驗文件、檢測報告及樣品的接收、傳遞等；
負責臨床試驗管理制度（包括sop）的建立；
協助cfda相關注冊資料的編寫；
完成領導交辦的臨時性工作。
職位要求：
-醫學、藥學、生物技術等相關專業本科，1年以上相關工作經歷
-熟悉gcp及相關法律法規
-良好的協調溝通及組織能力
-良好的文字組織及表達能力
-有從醫經歷或腫瘤專業優先考慮
-獨立工作能力，吃苦耐勞，團隊協作精神，能勝任出差。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第2篇 高級臨床監查員崗位職責
高級臨床監查員 1、具有臨床醫學、藥學或衛生等專業方面的知識,本科以上學歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規
3、2年以上臨床監查經驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環節工作)
4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監查工作
5、具備較強的對外溝通協調、語言表達、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應經常出差
8、熟練應用各種microsoft office軟件 1、具有臨床醫學、藥學或衛生等專業方面的知識,本科以上學歷
2、熟悉gcp、ich-gcp等臨床試驗相關法律法規
3、2年以上臨床監查經驗(完整參與過注冊臨床試驗各個環節工作)
4、可同時負責多個項目、研究中心和治療領域的研究中心監查工作
5、具備較強的對外溝通協調、語言表達、組織和解決問題的能力
6、熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力
7、能夠適應經常出差
8、熟練應用各種microsoft office軟件
第3篇 通防專業安全監查員安全崗位職責
1、在一通三防主管領導下開展工作。
2、貫徹執行黨和國家安全生產方針、政策、法律、法規、行業技術標準，落實上級安全生產理念、安全會議精神。
3、協助組織開展對本礦“一通三防”工作的調研、檢查及隱患排查，參與“一通三防”事故的調查分析。
4、協助主管領導建立和完善礦井通風系統、防塵系統、防火系統、安全監測系統等的管理及相關規章制度，并進行監督檢查。
5、組織“一通三防”新工藝、新技術、新材料、新設備的使用和推廣工作。
6、定期組織開展“一通三防”安全大檢查、安全技術標準化檢查及“一通三防”重大隱患排查工作，對發現的重大事故隱患問題進行研究分析，提出可行性方案，并督促治理方案在現場的落實。
7、發生“一通三防”事故時，協助主管領導組織搶險救災工作，指導制定安全技術措施及防范措施。
8、協助開展“一通三防”系統安全技術培訓工作。
第4篇 臨床監查員崗位職責
臨床監查員 responsibilities職責:
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監查并保持持續跟蹤;
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協調;
l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;
l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產品醫學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫學經驗者優先,臨床醫學、醫學檢驗、生物等相關專業;
l 有較強的專業背景和素養,有良好的理論知識,有醫學背景者優先;
l 執行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協調及溝通能力,適應出差;
l 具有良好的團隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫療器械研究的相關法律法規、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協調員 responsibilities職責:
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的質量控制與管理,稽查/監查并保持持續跟蹤;
l 對所負責的臨床試驗項目進行全面的進度控制與管理,按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作,并及時與項目相關的其他部門進行溝通和協調;
l 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會以及總結會等臨床試驗各階段會議及公司有關學術會議;
l 與中心研究者及機構老師保持良好的溝通,傳達產品醫學信息,及時提供市場信息并做出適當建議,保持公司形象。
requirements要求:
l 有臨床醫學經驗者優先,臨床醫學、醫學檢驗、生物等相關專業;
l 有較強的專業背景和素養,有良好的理論知識,有醫學背景者優先;
l 執行力強,有高度的工作責任感,具備良好的協調及溝通能力,適應出差;
l 具有良好的團隊合作精神;
l 英語四級以上;
l 熟悉sfda藥品及醫療器械研究的相關法律法規、gcp/ich-gcp條例。
職能類別:
臨床協調員
第5篇 臨床監查員cra崗位職責
臨床監查員 cra 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務
2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,
3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務
4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題
5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程
7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程
8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員 1.根據gcp法規要求執行醫院篩選,啟動,常規檢查和關中心的監查任務
2.必要時,配合醫院指定和完成入組計劃,
3.能適應同時管理一個以上方案的監查任務
4.能獨立完成醫院的溝通和協助處理醫院的問題
5.通過日常的監查和管理,確保臨床試驗文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程
7.通過日常報告和監查報告,能反饋醫院的發現問題和記錄處理過程
8.能和項目團隊合作,必要時能支持團隊成員
第6篇 二級監查員崗位職責、要求
二級監查員職位要求
1.預防醫學（公共衛生）、臨床醫學、藥學類、生物技術等醫學相關專業。
2.本科及以上學歷，要求有2年以上臨床研究經驗的，有外企藥廠研究項目經驗優先。
3.須通過英語四級，熟練運用office辦公軟件。
4.工作認真負責，有耐心，能吃苦耐勞。
二級監查員崗位職責
1.試驗前確認研究單位及研究者。
2.在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解試驗的進展狀況。
3.核查所有數據的記錄與報告正確完整性，監查所有病例報告表是否正確填寫，并確保與原始資料一致。
4.進行必要的常規監查訪視，協助進行必要的通知和溝通事宜。
5.確認所有不良事件在規定時間內作出報告并記錄在案。
6.核實試驗用品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，并做相應的記錄。
7.每次訪視后做書面報告文件遞送申辦者，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等。
第7篇 重慶臨床監查員cra崗位職責職位要求
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過腫瘤項目者優先；
2、培訓背景： 接受過醫藥新產品研究開發方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發經驗與創新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規范；
05、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監查訪視，完成監查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續提高業務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
