- 目錄
第1篇 生產(chǎn)研究員崗位職責
下游純化中試生產(chǎn)技術員/助理研究員 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司,復宏漢霖,復宏漢霖 1、嚴格按照sop和批記錄進行gmp中試車間純化工段的操作,包括層析,過濾,uf/df,緩沖液配備等相關單元操作;
2、確保操作符合gmp要求,協(xié)助所在工段生產(chǎn)相關的偏差和變更的處理;
3、參與gmp培訓/核查前期的驗證工作、配合核查、車間的日常生產(chǎn)運行;
4、協(xié)助所在工段設備日常維護及生產(chǎn)數(shù)據(jù)的總結;
5、協(xié)助gmp中試車間生產(chǎn)平臺的建設,包括批記錄編寫,sop文件的編寫等具體工作;
6、協(xié)助高級技術員和主管進行項目轉移和放大。
7、負責工段原材料耗材管理,工作區(qū)域清掃清潔,完成上級分配的臨時性工作。
任職條件:
1、?？苹蛞陨蠈W歷,生物化工、制藥工程、生物化學及相關專業(yè);
2、有層析,過濾,下游純化及一次性產(chǎn)品操作經(jīng)驗為佳;
3、有gmp相關專業(yè)知識背景;
4、良好的責任意識,具有團隊合作精神,有較好的溝通能力;
5、具有一定英語讀寫能力,熟悉簡單的專業(yè)術語,能熟練使用辦公電腦軟件。
第2篇 細胞生產(chǎn)研究員崗位職責要求
職位描述：
1. 按照相應的工藝進行car-t的gmp生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質量；
2. 嚴格執(zhí)行生產(chǎn)相關的各種操作規(guī)程，按要求填寫相應記錄；
3. 負責生產(chǎn)儀器設備的日常保養(yǎng)及驗證，以保證良好的運行狀態(tài)；
4. 根據(jù)需要接受各類崗位操作等相關培訓；
5. 維護和保持生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生；
6. 參與從開發(fā)階段到臨床生產(chǎn)的各項工藝轉移，參與工藝優(yōu)化、工藝驗證和評估，并執(zhí)行相關方案；
7. 嚴格執(zhí)行公司ip保護規(guī)則，維護生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)安全。
職位要求：
1. 本科（統(tǒng)招）以上學歷，細胞生物學、分子生物學、生物工程、制藥工程等相關專業(yè)畢業(yè)；
2. 具有2年以上生物制藥或無菌生產(chǎn)企業(yè)的gmp車間實操工作經(jīng)驗（從事過細胞gmp級制備工作經(jīng)驗的優(yōu)先）；
3. 熟悉生物制藥生產(chǎn)過程，具有獨立操作細胞培養(yǎng)的經(jīng)驗；
4. 熟悉cfda，fda， ema， ich 等相關法規(guī)。
