- 目錄
第1篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責
1.依法實施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標準和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
3.依法實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質量控制體系運行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負責第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓。
6.依法加強對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報告工作。
7.組織實施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應監(jiān)測報告工作。
8.監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質量、中藥材生產(chǎn)質量、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范;組織實施藥品gmp認證的初審工作。
9.組織實施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實施藥品國家標準和制劑質量標準。
13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。
14.監(jiān)督實施中藥品種保護制度。
15.完成局領導交辦的其他工作任務。
第2篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)
1.在院長(分管院長)領導下，負責領導本科各項工作。
2.負責組織全院醫(yī)療儀器設備、器械、衛(wèi)生材料的采購、供應、管理、維修工作，保證醫(yī)療、護理、教學、科研、預防工作的順利進行。
3.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購計劃，組織有關人員匯編、制定采購計劃，報請院長審批后實施。
4.了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做好合理供應和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。
5.組織有關人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應有效能。
6.負責本科業(yè)務訓練，掌握本科人員的工作、思想情況，做好思想工作，并向院長提出釋升、獎懲意見。
副科長參照并協(xié)助科長負責相應的工作。
第3篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責信息產(chǎn)業(yè)局
1.依法實施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標準和醫(yī)療器械分類管理制度，組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
3.依法實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質量控制體系運行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作；負責第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓。
6.依法加強對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報告工作。
7.組織實施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應監(jiān)測報告工作。
8.監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質量、中藥材生產(chǎn)質量、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范；組織實施藥品gmp認證的初審工作。
9.組織實施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實施藥品國家標準和制劑質量標準。
13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。
14.監(jiān)督實施中藥品種保護制度。
15.完成局領導交辦的其他工作任務。
第4篇 醫(yī)療器械科科長崗位職責范本信息產(chǎn)業(yè)局
1.依法實施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標準和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
3.依法實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質量控制體系運行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負責第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓。
6.依法加強對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報告工作。
7.組織實施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應監(jiān)測報告工作。
8.監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質量、中藥材生產(chǎn)質量、醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范;組織實施藥品gmp認證的初審工作。
9.組織實施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實施藥品國家標準和制劑質量標準。
13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。
14.監(jiān)督實施中藥品種保護制度。
15.完成局領導交辦的其他工作任務。
