- 目錄
第1篇 質量研究崗位職責
職責描述:
1、負責研發產品質量研究,包括檢測方法開發,質量標準草案制定和完整方法學驗證;
2、負責下屬員工工作安排及業績復核;
3、指導下屬完成具體項目的質量研究研發方案和報告;
4、負責項目完成時質量研究部分ctd注冊資料撰寫與復核。
任職資格:
1、藥物分析、藥學、分析化學或相關專業,本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發工作經驗;
2、具有藥廠qc或研發qc經理職務二年以上工作經驗,參與過gmp認證,熟悉gmp相關規范;
3、性格穩重、細心,有良好的交流溝通能力和管理能力;
4、熟悉質量部門sop文件編寫,精通各種分析儀器、檢測設備的操作;
5、熟悉中國和歐美gmp(注射劑)、相關注冊法規。
第2篇 質量研究員崗位職責職位要求
職責描述：
職責：
1、分析樣品的管理，穩定性樣品的管理及分發。
2、從事蛋白含量、elisa相關分析工作、非gmp生產-原輔料分析工作等。
要求：
1、生物、藥學相關專業本科及以上學歷；
2、有生物大分子蛋白分析經驗，熟悉相關實驗技術及相關方法開發；
3、有較強的事業心、敬業精神、團隊合作精神，并能穩定地從事本崗位工作；
4、熟練掌握實驗室常規儀器的性能、原理和操作技能及數據分析等。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第3篇 資深質量研究員崗位職責
崗位職責:
負責研究有參考、無參考圖像、視頻質量評定算法
崗位要求:
1、熟悉常用有參考或者無參考質量評價算法
2、熟悉cnn理論,熟悉tensorflow等cnn框架
3、熟悉c語言開發
4、了解linux開發環境,可編寫簡單測試腳本
第4篇 藥品研發質量研究負責人崗位職責職位要求
崗位職責：
1. 參與新產品開發項目，對分析檢驗、質量研究、穩定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。
2. 負責分析室專業技術管理（分析工作監督和匯報，審核數據、圖譜、方案、報告，分析技術討論會，申報資料審核，分析人員專業培訓及考核）。
3. 負責分析部團隊管理，與協作單位、省藥檢所關系協調。
4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執行研發項目管理流程及配套文件（分析部分）。
5. 對其他分析人員的分析工作（檢測數據、圖譜、原始記錄）進行專業復核，及時發現分析工作中出現的問題及異常情況，并匯報上級領導。
職位要求：
1. 本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。
2. 有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能，熟練操作常用藥物檢測設備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求，熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫，熟悉國內外藥物分析新技術發展方向，了解生產管理、質量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻；熟練使用常用辦公軟件。
5. 責任心強，善于學習創新，善于、解決問題，有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1-3年
第5篇 新藥質量研究崗位職責
崗位職責:
1、能獨立完成新藥質量研究工作;
2、熟悉新藥質量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、碩士以上藥學及化學專業背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強的實驗方案設計和實驗總結及資料整理能力;
3、有工作經驗者優先。
第6篇 新藥質量研究員崗位職責
崗位職責:
1、能獨立完成新藥質量研究工作;
2、熟悉新藥質量研究工作流程和要求。
崗位要求:
1、碩士以上藥學及化學專業背景,熟練使用hplc及gc等儀器;
2、較強的實驗方案設計和實驗總結及資料整理能力;
3、有工作經驗者優先。
