試驗協調員崗位職責（2篇范文）

第1篇 試驗協調員崗位職責

崗位職責:

1. 申辦者(包括cro)的聯絡與接待:與申辦者進行各項事務的聯絡、協商;方案、crf、知情同意等版本升級時的聯絡、協調與管理;應對監查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務授權表等。

2.協助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數據錄入;

3.協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;

4.協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;

5.協助完成臨床研究用品的管理和計數,包括藥物的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;

5.協助研究者填寫病例報告表;

6.協助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

任職資格:

1. 全面掌握臨床試驗審批及管理規范的知識;

2. 臨床醫學,生物、醫藥、制藥等相關專業;

3. 2年以上臨床試驗監查等相關工作經驗,接受過規范gcp、sop培訓;

4. 英語溝通流利,能獨立查閱有關文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及qc報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;

第2篇 臨床試驗協調員崗位職責

崗位職責:

1. 申辦者(包括cro)的聯絡與接待:與申辦者進行各項事務的聯絡、協商;方案、crf、知情同意等版本升級時的聯絡、協調與管理;應對監查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準備、提供所要求的各種文件:如實驗室正常值范圍表、倫理委員會批件、研究者任務授權表等。

2.協助完成多中心臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理,數據錄入;

3.協助臨床試驗在醫院開展時的受試者篩選入組工作;

4.協助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作;

5.協助完成臨床研究用品的管理和計數,包括藥物的接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;

5.協助研究者填寫病例報告表;

6.協助研究者跟蹤受試者定期隨訪;

任職資格:

1. 全面掌握臨床試驗審批及管理規范的知識;

2. 臨床醫學,生物、醫藥、制藥等相關專業;

3. 2年以上臨床試驗監查等相關工作經驗,接受過規范gcp、sop培訓;

4. 英語溝通流利,能獨立查閱有關文獻資料,能撰寫英文項目進展報告及qc報告,能用流利的英語口語與申辦方人員進行各種類型的溝通與交流;