
第一篇 藥品自查報告9000字
1.藥品自查報告范文
一、藥店概況
我店成立于200__年__月,位于____,營業面積___方米。藥店現有職工__人,其中__藥師人,藥士__人,藥學學歷__人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個品種,年銷售總額__萬元,擁有固定資產__萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等__項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為___職稱,處方審核員為___職稱,符合gsp規定,企業負責人為___文憑,曾參加市__次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
2.藥品自查報告范文
__年度藥品質量管理自查報告根據藥監局領導下發的__年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
3.藥品自查報告范文
自實施藥品“三統一”工作以來,我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求,根據各村實際情況,由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員,對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛藥統發6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3.5萬余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的順利開展。現將自查情況報告如下:
一、工作開展情況
(一)三統一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。
(二)藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現,15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。
(三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
(一)提高認識,加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔。
(二)明確目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強藥品配送工作,規范門診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時清除過期藥品,保證醫療安全。
4.藥品自查報告范文
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點。
切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立'安全第一意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
5.藥品自查報告范文
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
6.藥品自查報告范文
為了貫徹__縣教育局下發的相關文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產安全,我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現就檢查情況匯報如下:
一、組織機構健全
為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作,我校成立了監督檢查工作領導小組:組長:副組長:成員:要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結合的方法,加強對化學品安全管理的檢查力度,發現問題,及時糾正和整改。
二、建立完善的制度
儀器室、實驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務,責任到人
學校為了加強對化學藥品的管理,實行問責制,誰主管誰負責,出現問題,一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管,檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品(建立專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”,獲批后,才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領用單上注明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員,必須遵守操作規程,嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時,應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置
試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
7.藥品自查報告范文
情況報告根據遵義市衛生局(20__)56號文件和《石徑鄉村衛生室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛生院于20__年8月21日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現將自查及整改情況匯報如下:
一、自查過程中才存在的問題
1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購;
2、未嚴格執行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛生室使用藥品均為國家基本藥物,未發現非基藥。
二、整改要求
1、嚴格執行基本藥物網上采購,嚴禁衛生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況
根據自查中發現的問題,提出了相應的整改要求,要求衛生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容,杜絕相同的問題重復出現。
此次自查,雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況,但也反應出一些問題,如衛生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛生室人員主動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
8.藥品自查報告范文
為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規范行政執法行為,提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關于開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結、查找不足,現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
一、高度重視,加強組織領導
按照州局統一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結合食品藥品監管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作,文明執法、公正執法奠定了扎實基礎。
二、認真自查,整改落實
(一)扎實開展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性,根據州局安排,我局認真梳理20__年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經過我局的仔細復查從20__年以來,未有大案要案的發生。
(二)切實確保“兩法”銜接順暢。為了規范食品藥品市場秩序,確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發揮整體優勢,不斷增強監管執法的整體合力。一是復查20__年以來是否存在沒按規定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執法的公正、公平、公開,為樹立藥監衛士奠定了基礎。二是復查20__年以來是否存在當事人未主動履行的案件,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近20__年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況,經核查我局未發生此類案件。四是復查20__年以來的案件是否存在職務犯罪,經核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執法的公正、公平、公開,所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監管戰線長,工作量大。三是新的職能增加,執法人員的業務知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強法律法規知識的學習,引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平,進一步增強辦事執法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作,做到信息共享,出現違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接,促進執法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究,為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。
9.藥品自查報告范文
為貫徹落實云人社通__100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。
10.藥品自查報告范文
根據市衛生局市藥監局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查。現將自查結果匯報如下:
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執行藥品招標采購的規定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項制度嚴格執行,嚴抓質量管理,確保安全。
(一)藥品購進制度執行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫療機構藥品管理規范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業執照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(稅票及詳細清單)并留存。
(二)驗收管理制度執行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
(三)儲存和養護管理制度執行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區。均按相關規定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養護工作:藥品養護員嚴格執行藥品保管、養護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養護檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
(四)藥品調配、發放制度
1、調配衛生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區域,完全符合衛生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規格、批號,效期和患者姓名等內容
(五)藥品不良反應報告和監測
1、不良反應監測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫師發現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫師進行指導。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫師和藥學人員定期培訓。
第二篇 藥品器械自查報告1100字
藥品器械自查報告
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質量管理體系
保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要____、部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度:醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度
完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度,對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進,及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督,定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級,安裝醫療器械專業軟件系統,該軟件得到多地監管部門的認可、推薦,能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任,并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,品質至上”的質量方針,嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求,增加庫房醫療器械安全項目檢查,及時排查醫療器械隱患,定期自查,保證各項系統有效執行。
第三篇 藥品生產企業自查報告2500字
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情況如下:
一、企業基本情況
企業負責人:____,在____系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:_____,經營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規范。
二、人員配備情況:
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人___同志為主要責任人;質量負責人、質量機構負責人:___同志為主的質量領導小組,驗收、養護人員:___;醫藥導購:___。門店共有___名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。四、質量管理體系文件概況
為了執行新版gsp認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情況:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著gsp認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版gsp認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按gsp要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據gsp要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。
質量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。
3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
第四篇 藥品經營企業三打兩建和集中整治行動自查報告1150字
我公司于20__年3月9日參加關于珠海市藥品經營企業“三打兩建”和集中整治行動工作會議后,立即成立“三打兩建”專項行動領導小組,由總經理鄭水標任組長,副總經理羅榮松任副組長,成員包括各部門經理。并開展自查自糾工作。具體工作內容如下:
首先,組織相關人員進行培訓,學習“三打兩建”內容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業賄賂,建設社會信用體系、建設市場監管體系)和相關法律法規內容精神。具體有:
(1)關于進一步規范藥品經營企業經營行為的通知(粵食藥監通[2024]104號);
(2)關于規范藥品購銷活動中票據管理有關問題的通知(國食藥監安[2024]283號);
(3)關于加強中藥飲片監督管理的通知 (國食藥監安[2024]25號 ) ;
(4)關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知(國食藥監安[2024]503號);
(5)關于進一步做好部分含特殊藥品復方制劑電子監管工作的通知(食藥監辦[2024]4號);
(6)《刑法修正案(八)》法律條款學習.
公司購銷藥品現以與廣東藥監網聯網,確保票、帳、貨、款相符。購銷票據已按照有關規定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個人帳號。
公司購銷藥品,由質管部嚴格審核供貨單位或購貨單位的經營資質、銷售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過gsp認證的藥品經營企業購進藥品。
針對含特殊藥品復方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質證明復印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復印件、核實記錄等;指定專人(質管員陳秋英)負責采購(銷售)、出(入)庫驗收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復方制劑時,嚴格按照《關于規范藥品購銷中票據管理有關問題的通知》規定索要銷售票據,核實購買付款的單位、金額與銷售票據載明的單位、金額是否相一致。嚴格執行出庫復核制度,認真核對實物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達購買方《藥品經營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業注冊地址,或者醫療機構的藥庫。藥品送達后,購買方應在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復印件加蓋公章后及時返回公司。業務部門查驗返回的隨貨同行單復印件記載內容有無異常,發現問題應立即暫停向對方銷售含特殊藥品復方制劑。
公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫藥有限公司購進,個別品種從九州通購進,無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗收中藥飲片由中藥師曾延良詳細核對品名、產地、生產企業、規格、等級、生產批號、生產日期、產品合格標志等信息。
公司對所經營的賦碼產品進行核注核銷,并通過電子監管網實現數據上傳。無賦碼產品,通過標注藥品本位碼,在廣東藥監網上傳,因前期工作準備充分,公司可于4月份完成全購銷藥品聯網上傳。
珠海市恒祥醫藥有限公司
20__年3月14日
第五篇 開展醫療和藥品廣告自檢自查的情況調查報告650字
根據保文廣電〔2024〕6號明傳電報要求,我局認真開展醫療和廣告自檢自查工作。現將有關情況報告如下:
一、強化動員,精心安排部署
2024年2月25日,我局召開由局長楊凡主持,局班子成員、××廣播電視臺全體工作人員參加的專題會議,安排部署醫療和藥品廣告自檢自查相關工作。會上,一是由局長楊凡帶領全體參會人員學習了上級有關文件、通知精神,深刻分析了虛假違法醫療、藥品廣告帶來的影響和危害,積極參與自檢自查和落實工作;二是成立了由局長楊凡任組長、分管副局長譚立群任副組長、電視臺各部門負責人為成員的檢查小組,全面負責醫療和藥品廣告自檢自查相關工作;三是確定了檢查范圍、檢查方法及檢查重點。
二、結合工作實際,全面開展檢查
2024年2月25至27日,我局檢查小組深入××廣播電視臺,全面開展醫療和藥品廣告自檢自查工作。檢查組嚴格按照上級要求,對××電視臺已播、正在播出、待播的廣告節目進行全面、深入的清理檢查。
通過為期三天的全面、認真檢查,未發現××廣播電視臺自辦節目中存在違規制作播出低俗、虛假、違法的醫療和藥品廣告現象。
三、明確工作重點,建立長效機制
在以后的工作中,我局將進一步將關口前移,完善廣告管理制度,嚴把廣告審查、制作、播放各個關口,確保各項措施落到實處,從源頭上抓起,從制度上落實,切實加大廣告節目監管監測力度,堅決杜絕虛假、低俗、違規、違法的廣告節目。同時結合工作實際,認真分析研究廣告宣傳面臨的新情況、新變化、新問題,積極思考,不斷創新,努力探索新機制,不斷推出新對策,逐步健全廣告管理的長效機制。
第六篇 藥品管理自查報告1350字
藥品管理自查報告
一、藥店概況
我店成立于200__年__月,位于____,營業面積___方米。藥店現有職工__人,其中__藥師人,藥士__人,藥學學歷__人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個品種,年銷售總額__萬元,擁有固定資產__萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等__項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為___職稱,處方審核員為___職稱,符合gsp規定,企業負責人為___文憑,曾參加市__次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的.學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
第七篇 食藥局藥品整改自查報告1800字
食藥局藥品整改自查報告
根據縣政府、荊州市食品藥品監督管理局關于民-主評議政風行風工作的有關要求,我局精心組織,廣泛宣傳,全面發動,在認真做好第一階段宣傳動員階段工作的基礎上,開展自查自糾,廣泛征求意見和建議,對照活動內容,認真排查存在的問題。現將主要問題和整改措施如下:
為了查找問題、改進工作,在充分征求各方意見的基礎上,我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式,重點圍繞履行職責、服務質量、依法行政等三個方面,在縣政府要求的“五查五看”的基礎上,認真搞好我局的“六查六看”。即:一查黨風廉政建設責任落實情況,看有無以權謀私、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為;二查執法、辦事行為是否規范,看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現象;三查政令是否暢通,看是否存在有令不行、有禁不止的現象;四查服務態度和服務質量,看有無“門難進、臉難看、話難聽、事難辦”等現象;五查辦事效率,看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現象;六查服務制、責任追究制、辦結制執行情況,看有無不按時辦結、不兌現、不熱情接待等現象。
一、存在的問題
在廣泛征求意見和自查自糾的基礎上,通過收集、匯總、梳理,共整理出我局主要存在的五個方面問題。
1、思想素質和業務水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊,總是跟不上食品藥品監督管理工作的新形勢、新要求,面對工作中出現的難點感到困難重重,存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹,對食品藥品監督管理法律、法規不熟悉,鉆的不深,對業務知識的學習不夠精,業務水平有待提高的問題。
2、服務不夠主動。在服務工作中往往被動服務為主,主動服務欠佳,跟蹤服務不能完全到位。
3、藥械執法力度不夠強。主要是通過藥品市場整治之后,藥品市場秩序沒有根本好轉,雖然藥品市場監管是個長時期的工作,但是,藥品經營企業不規范經營的現象仍有發生。
4、機關作風不夠扎實。少數人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。
5、食藥監部門職能工作宣傳不夠,社會上有些人不知道具體職責,并將藥價問題、保健品問題轉嫁到食藥監部門。
二、整改措施
針對征求意見和自查出的問題,我們采取“五定”的措施即“定出現的問題、定負責整改的領導、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進行整改。具體整改情況是:
1、加強干部職工學習教育,定期或不定期組織黨員干部進行勤政教育,提高思想認識,完善和規范現有的規章制度,建立和健全政風行風建設長效機制,重新修訂《廉政制度》、《機關學習計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等,真正做到用制度管人,用制度理事。堅決杜絕“門難進,臉難看,話難聽,事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發生。此項由周楊同志負責,辦公室具體落實,已經于11月初完成整改。
2、加強局機關的制度建設,提高辦事效率,緊緊抓住企業和單位關注和反映強烈的實際問題,規范辦事程序,改進工作作風,以文明機關的良好形象發揮模范作用。此項整改要求在11月初完成,由周楊同志負責,辦公室具體落實。目前,已完成《公示欄》制作,明確了《申辦藥品零售企業程序》和《藥品監管行政執法程序圖》。
3、開展了法制講座、案卷評查活動,對藥品稽查人員進行業務技能培訓。要對執法辦案情況進行一次專項檢查,對存在問題進行督導整改。此項整改要求在11月初完,成由馮俊才同志負責,法制辦具體落實,已于10月21日開展了執法文書檢查,共檢查案卷32份,整改案卷4份;11月5日,請荊州市食品藥品監督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進行了法制講座。
4、加強與報刊、電視臺等媒體的聯系,廣泛宣傳食品藥品監管部門職責,及時報道食品藥品監管工作新動態、新舉措、新成效;要強化食品藥品安全日常監管,深入開展食品藥品安全專項整治,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負責,辦公室、法制辦具體落實,要求在12月初完成,目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃,在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監管職能、工作動態、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。
5、要組織開展食品藥品安全和識別真假藥品(保健品)知識咨詢服務活動;為進一步強化藥品和非藥品標識管理,于10月21至22日對全縣藥品零售企業開展了藥品、保健品分區(分柜)管理及分類陳列擺放專項檢查;要在容城、朱河、新溝等鄉鎮開展《食品藥品安全和真假藥品真偽識別展》。此項整改要求在12月底前完成,由何祖國同志負責,綜合科具體落實。
第八篇 特殊藥品經營管理自查報告450字
特殊藥品經營管理自查報告
接到石家莊市衛生局關于《轉發省衛生廳加強特殊藥品管理的緊急通知》后,我院組織相關人員積極進行自查,自查情況如下:
1、麻醉藥品、精神藥品規章制度健全,責任明確。
2、麻醉藥品、精神藥品執業醫師、藥劑人員配備符合要求,培訓合格。
3、麻醉藥品、一類精神藥品辦理程序規范,對持麻醉本患者定期隨訪復診監管不嚴格,部分執業醫師開具麻醉藥品、精神藥品部分處方不符合規定,存在門診處方超量現象。
4、麻醉藥品、精神藥品使用專用保險柜保存,并設防盜門窗,做到24小時有人值班。
5、患者剩余麻醉藥品、一類精神藥品回收銷毀記錄不健全。針對以上問題及時作出如下整改措施:
(1)對全體具有麻醉藥品、一類精神藥品資質醫師進行院內培訓,規范處方用量,宣讀相關法律法規,強化責任意識,規范使用。
(2)執行新的麻醉藥品、一類精神藥品專用卡,規范辦理流程。
(3)嚴格執行剩余麻醉藥品、一類精神藥品回收銷毀管理制度,建立回收登記檔案,做好回收記錄,并嚴格按照規定執行。
第九篇 醫療機構藥品藥械自查報告700字
醫療機構藥品藥械自查報告
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1人員管理:我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
2職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。
3藥品藥械購銷管理:我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,并仔細登記。
5藥庫管理:我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
第十篇 食品藥品監督管理行政執法自查報告900字
食品藥品監督管理行政執法自查報告范文
為加強《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品監督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執法責任制辦法》、等法律、法規和規章的貫徹實施,加強對執法活動的監督檢查,及時發現和糾正行政執法過程中存在的問題,加強文明執法、規范執法行為、提高依法行政水平,樹立食品藥品監管隊伍的良好形象,我局及時組織了對行政執法工作的自查工作。
一、組織領導
在接到市局下發的《___年__市食品藥品監督管理執法檢查工作實施方案》后,我局立即召開了局務會,部署執法工作自查,由___局長負責,___副局長負責組織開展具體工作,局機關全體工作人員共同參與完成。
二、行政執法工作自查
(一)自查階段
自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表,對成立以來的行政執法工作和所有執法案卷進行了全面、認真、徹底的'自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執法人員的執法資格、是否亮證執法,程序是否合法,行政處罰案件事實和證據認定是否合法、是否已經建立了行政執法臺帳,行政許可實施情況等進行了檢查,對已結案的案卷進行了整理歸檔。
(二)總結階段
對自查發現的問題能改正的及時進行了改正,對不能更改的提出了整改的意見,要求在以后的工作中要及時改進,不能犯同樣的錯誤。經自查發現的主要問題有:
1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。
2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。
3、有一個案件涉及到沒收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。
4、有2個案件沒有完全執行而沒有辦理延緩、免交手續。
5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。
6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。
三、整改意見
在以后的行政執法工作中要落實《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序》,規范執法行為、規范文書書寫,部署實施《行政許可法》,設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核,將執法工作細化、量化,將責任落實到人。
第十一篇 醫院藥品質量管理自查報告1250字
醫院藥品質量管理自查報告
根據上級相關文件精神和規定,我院立即進行醫療質量大檢查并作出如下總結:
一、嚴抓醫療質量,確保醫療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫療質量和醫療安全。
2、嚴格執行醫生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執業醫師管理制度。
4、嚴格執行醫生值班制度。
5、做好“晚查房”的工作。“晚查房”包括對新收患者、危重患者、白天的醫療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交 班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交 班。每天值班的醫師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發現的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭,進行業務學習,更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發現問題,限期整改、幫助落實。
12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫師進行培訓和提高他們的臨床業務能力和水平。
二、落實各項制度,加強醫患溝通增進醫患理解
1、溝通是非常重要的環節。
(1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫師詳細交代病情,必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交 班給值班醫師,讓患者家屬跟值班醫師了解病情。
(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現的副作用,病情可能出現變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。
(5)醫護之間的溝通:落實醫療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。
對于有關治療,必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現的風險和并發癥、醫療費用、醫療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床,在提高醫療質量和保證醫療安全的前提下,對科室的可持續發展必須有明確的目標和方向。
第十二篇 幼兒園藥品自查報告2250字
自查報告怎么樣寫呢?不同的自查有不同的報告,我們看看下面的幼兒園藥品自查報告范文吧!
幼兒園藥品自查報告
根據上級通知精神,我園對照清理整頓內容進行了認真自查,現將自查情況報告如下:
一、基本情況
(一)場地園舍和配置設備設施
我園是經乳源縣科技教育局批準的全日制幼兒園。幼兒園占地面積1300m2,建筑面積1000m2,戶外活動面積450平方米。建筑場地獨立完整,由一座兩層樓及一座二層樓的建筑為教學樓和操場、配有電子監控攝像電視,電腦、數碼相機、音響、電子琴等一套較齊全的現代教學設備,幼兒活動室、臥室、保健室、辦公室、舞蹈室等。每班教學用具齊全,配有錄音機、電視、電鋼琴、vcd等,另外還提供了幼兒種植園地、圖書閱覽室、并有50種以上讀物、作品展示園地等,并為孩子配備了適合于幼兒年齡特點的室內玩具、大型室外組合玩具,每年為園添置新的大小型玩具,廚房整套設施均不銹鋼材料,先進、衛生。這些設備設施很好的為教學服務,并確保全園安全工作,給孩子一個自由想象的空間,使孩子的個性、潛能、藝術天賦得到充分的發揮,是幼兒學習玩耍的理想樂園。幼兒園不但重視硬件的建設,更注重對軟件的開發與管理,力爭做到管理工作規范,隊伍建設專業化,教學設施現代化,教育模式多樣化,教育手段科學化,幼兒全面發展化。交通便利,家長方便接送,園內環境優美,設施齊全,辦學條件優越。
(二)幼兒園規模及師資隊伍情況
在短短3年的時間,我園隊伍不斷地發展壯大,如今現有教職工32人,幼兒約363名,設有大大、大、中、小班共10個班。其中園長2人,教師20人,保育員8人,司機1人,廚工2人,中專學歷20人。
二、建立健全內部管理制度
為規范管理幼兒園,我園建立了科學民主的園務制度,不斷提高自我約束、自我管理的能力。如在6月20日舉行的家長會中,我園以班為單位,詳細向家長匯報了幼兒的進步和存在問題,匯報了幼兒園工作的成績和不足,并請家長提出意見和建議。又如在學期末舉行的“家長問卷調查”中,大范圍地了解了家長對教師和幼兒園的評價,并根據家長的意見作出了相應的整改措施。這些民主制度的建立和落實,使家園聯系的緊密度更強、信任度更高。
三、加大安全工作管理力度
安全工作常抓不懈是我們工作的一貫宗旨。安全工作是幼兒園工作的重中之重、頭等大事。為了使幼兒園安全工作規范化、制度化,真真正正使安全工作到實處,確實保證幼兒、教職工和國家財產的安全。我園將在進一步完善安全工作的各項制度,加大對制度的落實、執行的檢查力度。將安全工作納入常規,列入日常生活和教育教學當中,提高幼兒的安全防范意識和防范能力。杜絕惡性事故和責任事故的發生。嚴格遵守門衛值班制度,全天有專人值班,做好防火、防泄、防電、防溺、防盜、防騙(拐)、防意外事故等工作確保幼兒及財產安全。
開展自律與誠信建設活動
為樹立誠信意識,強化誠信觀念,我園對家長的承諾一向做到言出必行,使家長更信任和支持我園的工作。如,我園在開學初承諾為幼兒贈送書包、毛巾、手冊、vcd和相片等,不管物價有否提高,我園一直遵守我們的承諾,家長對我園的誠信度感到滿意。另外,我園在日常活動中也注重對幼兒進行誠信教育,教育幼兒不撒謊、不吹牛、說到做到等,使班級知誠信、講誠信的新風尚逐漸形成。
四、師資隊伍建設
良好的班子集體能將教職工緊緊凝聚在一起,有效促進幼兒園各項工作的開展。在我們班子中積極倡導一講奉獻,二講創造性開展工作,三講團隊協作的三講精神,并始終堅持把思想建設放在首位,堅持學習與交流。首先領導從自身做起,并帶動全體班子成員積極參加各類進修學習,在政治修養、專業理論、文化技能、管理水平等方面嚴格要求自己,認真學習教育管理理論,實施科學工作方法,努力做好教職工的思想工作,成為幼教改革發展的領航人和教職工的貼心人。我們堅持把工作的主陣地放在幼兒園教育教學改革的步前陣地,定期深入班級,了解教師教育教學現狀,及時將先進的教育理念教改前沿信息動態傳送到每一位教師積極地進行教學改革,特別是在課程研究方面進行了初步的嘗試,使幼兒園在課程改革中率先跨出了第一步。
我們還進一步加強對青年干部隊伍的培養與建設,努力挖掘一些優秀的青年充實到干部隊伍,并民主地下放有關職權,使其在部門中逐步擔當起部分責任,獨當一面,不斷增強他們的組織、協調能力。目前,我園一個敢于負責、扎實工作、講究實效、團結協作的班子集體已逐步形成。
五、依法辦學
我園按照國家教委頒發的《幼兒園工作規程》及《幼兒園管理條例》,從事幼兒園的保育、教育、教學科研工作,認真貫徹《幼兒園教育指導綱要》和《幼兒園教育指南》,樹立正確的教育觀、兒童觀,大力推動幼兒素質。加強幼兒園的科學管理,對幼兒進行德、智、體、美諸方面的教育,使幼兒身心和諧健康地發展。我們認真做好對幼兒的保教工作,不存在超業務范圍經營活動的情況,也不存在違法違規或亂評比、亂表彰的情況,請上級部門指導、審查。我們清楚知道還有很多不足之處,如:環境場所偏小、班級班額配備問題,某些老師專業水平不足等等、但我們有信心,通過我們的努力獲得社會的認可,在有限的條件下堅持用先進的管理模式規范辦園的思想。發揮我的優勢,教育教學設備不足,我們可以動腦筋想辦法來補充,經常帶領老師進行專業訓練,培養老師專業水平。活動環境不足我們也可以巧妙利用各種角落來作文章。。。。。。
總之只要我們用心,就一定會獲得認可,對我們工作中存在的不完善的地方,我們一定不斷的努力,在今后的工作中不斷自找問題并進行完善。










